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【以质量保成功】二院航天长峰让高水平质量管理贯穿始终

发布时间:2020-09-17    【来源:航天长峰】

“医疗产品事关生命,‘质量是生命’在大家这里就是‘金科玉律’。”这是二院航天长峰医疗分企业每一名职工时刻铭记在心的一句话,特别在经历了今年疫情的“洗礼”后,长峰医疗分企业对产品质量管理有了更加深刻的认识。以实现质量“零缺陷”为目标,分企业围绕产品研发、生产、检验及售后在内的全生命周期,持续为质量管理注入创新动力,逐渐摸索出了一条特色质量管理道路,努力打造精品医疗健康产品。

从源头为产品质量上“两把锁”

“几乎所有产品研发流程都会孕育新的质量问题,因此大家要尽最大努力根绝缺陷源头,为产品质量上好第一把锁。”负责产品研发的总工程师刁俊认为,质量源于设计,在与客户反复沟通需求和据此进行的产品研发工作中,理解偏差、设计偏差、实行偏差和营销偏差无形中会构成许多问题的源头。为此,产品研发部摒弃以往研发人员“孤军奋战”模式,采取市场、研发、采购、质量、工艺、生产、客服大协同方式,对客户需求、研发方案进行早期介入和充分论证,各环节严格按照一手输入要求设计、开发产品。另一方面,产品研发部将方案论证与测试工作紧密衔接,设计方案确定后就马上开展全系统测试,严格规定各部件必须经过上百次测试才能进入下一测试环节,并由研发人员对关键部件测试状态实行全程动态跟踪,从源头上增强产品的稳定性、安全性和可靠性,为提升产品一次性通过率再加把锁。

特色方法让质量“零缺陷”落实落地

经历了疫情的大浪淘沙,分企业沉淀出了一套富有成效的质量控制方法,通过对生产环境、过程记录、生产效率、保障物资等四方面开展生产现场管理工作,强化质量检验和巡检环节控制,推行质量一票否决权,健全质量责任制,实现质量责任可追溯,紧密围绕“人机料法环测”几大因素不断优化产品生产各个环节,更全面地对产品调试方法进行改进,将产品质量一次性通过率提升至99.9%。

今年4月,航天长峰率先提出开展“工序巡检”生产质量管理,是北京市首个采用此种质量控制方式的医疗器械制造企业,得到了北京市药监局的认可。“大家每天由专人对生产物料、生产进度、进仓情况、发货情况、终端销售情况等各个工序进行巡检,严格实行日报制度,逐项检测入厂零部件,同时,对出现问题的检测仪器第一时间送检。”生产部经理冯涛先容道。为使工序巡检发挥出最大能效,分企业持续加强监督检查,留存巡检过程记录,生产检测人员质量意识不断提升。通过工序巡检,分企业不仅大大加快了产品产品检测速度,更实现了产品生产过程的无死角质量管理目标,为航天长峰医疗产品打上质量“零缺陷”烙印。

“六要素”让质量管理有据可依

“质量‘零缺陷’必须贯穿产品全生命周期,即便是售后环节也同样至关重要。”质量部经理靳继丰的这种全周期质量管控理念在分企业已成为现实。结合自身特点,分企业研究建立了质量管理水平评价体系,质量部通过该体系能够得到全部产品的入场检验合格率、过程检验合格率、巡检合格率、一次送检合格率、最终检验合格率和客户满意度等六要素在内的全套数据及相关分析,只需将各要素按照产品系列进行简单细分,就能有针对性地开展售后维护和后续质量改进工作,大幅提升工作效率和客户体验。“六要素”质量管理水平评价体系让长峰医疗分企业的质量管理目标更加清晰,让质量管理数据化、系统化、精细化成为现实。

(文/刘怡  张章)

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